克日
，山东省药监局印发《2024年全省药品羁系事情要点》（以下简称《事情要点》）
，围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动
，安排20项重点使命
，以强化高效能羁系、包管高水平清静、增进高质量生长
，为推进中国式现代化山东实践孝顺药监实力。

其中
，“除险清患”专项行动包括突出羁系重点、增强羁系效能、强化危害处置惩罚三项重点使命。详细内容如：增强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品羁系；规范临床试验治理
，加大项目核查力度
，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理
，深化化妆品“净网清源”专项检查；落实疫苗派驻检查制度
，施展疫苗派驻检查作用；市县药品抽检纳入省药监局统筹治理等。

“雳剑惩劣”专项行动围绕“法”字铺开
，涉及健全规则制度系统、强化重办重处、增强普法宣传三项重点使命。《事情要点》指出
，2024年要研究制订山东省委托生产药品上市允许持有人落实主体责任实验细则、山东省医疗机构炮制中药饮片备案治理步伐等制度；深入总结前期药品清静牢靠提升行动履历做法
，核办一批有代表性、有震慑力的大案要案
，推动牢靠提升行动走深走实；强化执律例则宣传培训及科普宣传等事情。

提升羁系效能仍是年度重点事情。“强基提能”专项行动从提升智慧羁系能力、信用羁系能力、下层羁系能力、舆情处置惩罚能力、手艺支持能力五方面入手
，强化高效能羁系。《事情要点》要求
，加速推进“智慧药监”一体化应用平台建设
，推进药品生产数字化羁系、中药饮片追溯治理等智慧羁系；完善药品信用系统
，推动将失约信息嵌入审批系统
，建设药品清静失约黑名单制度；推进药品羁系网络向墟落延伸
，建好用好药品清静下层治理步队；要建强市级舆情步队
，建设重大信息直报制度；加速省药品医疗器械立异和羁系效劳大平台建设
，探索设立笼罩各市的省不良反应监测中心下层监测机构联系点
，一连推进省市县职业化专业化药品检查员步队建设等。

聚焦工业生长
，“春风暖企”专项行动明确勉励工业立异、富厚效劳手段、强化相同指导三项重点使命。详细内容有指导勉励企业增强临床急需新药、有数病用药、儿童用药、高端新型医疗器械等立异产品研发和要害焦点手艺攻关
，推动立异药械上市；健全合并检查事项清单
，完善审评、检查、磨练联念头制；建设第一类医疗器械备案联系点制度
，指导催促市市场羁系局、市行政审批局严酷备案治理；在医药工业基础好的市探索建设审评核查分中心；建设与企业常态化相同交流渠道
，增强政策指导和手艺支持等。

别的
，“药安明责”专项行动着力压实企业主体责任、夯实地方属地责任、落实部分羁系责任
，“党建领航”专项行动驻足提高政治站位、增强作风建设、守牢廉政底线
，打造优异的政治生态。

新闻泉源：山东省印发2024年全省药品羁系事情要点